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贝瑞基因:用“基因测序”服务健康中国

2019-11-24 09:55:18 阅读量:107

全基因组测序被称为“改变世界的下一项技术”。目前,许多国家已将该行业列为发展重点,并加大了推广力度。

多年深入从事这一领域的贝瑞基因董事长高杨近日在接受《证券报》采访时表示:“目前,国际专家已经达成共识,中国在基因测序领域的发展引人注目。在我看来,真正的变化发生在过去的五六年里。例如,我们在出生缺陷领域展示的技术、网络和临床数据,以及一些临床专家的实际共识,已经超过了美国的平均水平。”

浆果基因成立于2010年,发展迅速。高杨认为,这主要是由于国家对生物技术和卫生产业的政策支持以及强劲的医疗需求。企业家的初衷很简单。“我们已经在基因和生物产业工作了很长时间,希望将科学研究成果转化为人们可以使用的东西。”高杨说。

专业的根源越来越深

“建设一个健康的中国离不开科学技术的进步。在当前医疗保险基金的压力下,高科技的作用日益突出。”高杨介绍说,重大疾病的早期筛查和早期诊断是执行国家优先预防政策、积极有效地处理当前突出的健康问题和向前迈进的重要手段。基因测序将在早期筛查和早期诊断中发挥重要作用。

在非侵入性产前基因检测技术进入临床实践之前,除了羊膜穿刺术等侵入性方法外,没有更好的方法来准确判断胎儿是否患有唐氏综合征等重大出生缺陷。传统“唐筛”的假阳性率和漏筛率过高。羊水穿刺相对准确,但其临床操作复杂,可能导致宫内感染和胎儿流产的风险。此外,该国每年有100多万孕妇需要佩戴羊水,而该国医院的总检测能力仅为每年约10万例。

强大的临床需求促使贝瑞基因走上创业之路。

2011年,贝瑞基因成功将无创产前基因检测技术(nipt)应用于临床实践。新的检测计划是从孕妇身上收集10毫升静脉血,并送到检测室。10个工作日之后,你可以知道胎儿是否有三条最常见的染色体。费用大约在2000到3000元之间。该技术的灵敏度、准确度和阳性预测值分别为99.5%、99.8%和95%。羊水穿刺通常需要一个月才能产生结果。与传统的“唐筛”和羊膜穿刺术相比,该技术具有明显的优势。

在创业之初,贝瑞的基因团队举足轻重,与湖南嘉惠遗传医院和北京协和医院合作开展了两项临床试验。与权威医院合作产生的临床数据立即得到了业界的高度认可。

“当我在2011年第一次进入诊所时,我每年要做几千个病例。目前,全国每年有近400万孕妇使用这项技术进行检测,这表明增长速度非常快。”高杨表示,2018年中国新生儿数量将在1500万左右。尽管取得了相对较高的增长率,但市场上仍然存在对无创产前检测的巨大需求。尤其是在许多二线和三线城市,仍有很大的增长空间。

"浆果基因希望深化其职业根基。"高杨表示,在nipt之后,该公司推出了niptplus。出生缺陷不仅是唐氏综合症,也是许多疾病。过去,nipt技术只能检测3种疾病。现在,随着技术的不断迭代和升级,它可以检测100种疾病。

让精准医疗惠及更多人

精确的医疗是近年来全球努力的焦点,而罕见疾病的精确诊断面临着巨大的挑战。“在临床实践中,罕见疾病存在诊断困难、诊断率低、诊断时间长等问题。平均诊断时间约为5年。”高杨向记者介绍。

在采访中,贝瑞基因(Berry Gene)工作人员向记者展示了一个案例:辽宁海城一个普通家庭的姐妹,分别为24岁和16岁,经过多年的医疗治疗,被诊断患有脑瘫。碰巧,医生建议两姐妹将样本送到贝里基因进行完整的外显子组测试。在对临床症状进行数据分析和综合解释后,两姐妹最初被确定患有多巴反应性肌张力障碍(drd),而不是脑瘫。

"目前,患者正在逐渐从每月仅花费100多元的药物中恢复过来。"贝里基因工作人员介绍给记者。

2018年5月22日,国家正式发布第一批罕见疾病目录,为罕见疾病的预防、筛查、诊断、治疗和康复,以及相关科研开发、社会保障、医疗救助政策等相关工作的制定提供依据。

“中国医疗保健面临的问题不是供给,而是发展不平衡。例如,一级城市和50公里外的郊区县医院之间的医疗服务水平有很大差距。为了解决这些问题,政府采取了建立转诊医疗网络和不断培训医务人员等措施。”高阳认为。

“在这些分级诊断和治疗系统、医疗协会、医院集团和其他系统的推动下,临床基因检测有效地弥补了各地区技术发展的不平衡。例如,从下一级的合格医疗机构采集血液,并送到下一级的合格医疗机构进行检测。这种点对点开发模式使nipt得以迅速推广,并使精确医疗惠及更多人。”高杨说。

除出生缺陷疾病和罕见疾病领域外,贝里基因还积极部署在肿瘤基因检测领域。因为癌症领域更关心预防和治疗,也就是说,它最大的临床需求是早期诊断。所谓的早期诊断比当前诊断时间早6至12个月。

在第四届中美医院管理研讨会和第一届c3中美健康大会上,贝瑞基因首席执行官兼董事周岱星博士宣布了癌症前期筛查项目的重大突破。数据显示,在对照组肝硬化患者和肝癌患者的检测中,肝癌的检测灵敏度超过97%,特异性为100%。

保持世界第一梯队

对于高科技企业来说,人才是决定性因素。贝里·吉恩组建了一支有竞争力的团队。高杨,实际控制人兼董事长,生于1980年,中国科学院北京基因组研究所博士,人类基因组国际hapmap项目“中国卷”中国团队生物信息负责人,执行董事兼总经理周岱星,美国杜克大学博士后。他因开发无创产前基因检测技术而被誉为“中国第一人”。截至2018年底,超过69%的员工拥有贝瑞基因博士、研究生和大学学位。

正是这样一个相对年轻和高素质的团队支持浆果基因的崛起和快速增长。迄今为止,贝瑞的年经营收入已超过14亿元,其常规nipt检测(无创产前基因检测技术)已累计超过300万人,为社会和家庭节省了至少360亿元的经济负担。

高杨告诉记者,美国和欧洲国家都将基因测序置于国家医疗系统的相对核心位置。保持第一集团军在国际竞争中的优势是贝里·吉恩一直面临的挑战。“对于企业来说,持续的R&D,创新和升级是必要的,但更重要的是抵御诱惑,坚持既定的战略和多样性。”高杨说。

资料来源:《证券日报》

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